石家莊四藥集團參與第九批國采的4個品種全部擬中標
2023-11-07
石家莊四藥集團再“拿”下一個新產品批件 氨茶堿注射液獲批
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-10-31
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【概要描述】金秋傳佳訊，創新奏凱歌。日前，石家莊四藥集團申報的氨茶堿注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。
石家莊四藥集團再“拿”下一個新產品批件 氨茶堿注射液獲批
【概要描述】金秋傳佳訊，創新奏凱歌。日前，石家莊四藥集團申報的氨茶堿注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。
- 分類：集團公告
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- 發布時間：2023-10-31
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詳情
金秋傳佳訊，創新奏凱歌。日前，石家莊四藥集團申報的氨茶堿注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。
據了解，氨茶堿注射液屬化學藥品第3類，主要用于治療支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀；也可用于心功能不全和心源性哮喘。
近年來，石家莊四藥集團著眼國家發展和市場需求，積極實施創新驅動發展戰略，著力在原料和制劑一體化產業鏈上謀篇布局，大力推動原料藥、相關制劑的協同發展。經過持續艱苦努力，科研開發厚積薄發，創新發展進入集中“收獲期”。今年10月份以來，該集團已取得8個品種10個規格的制劑產品批件、1個原料藥產品的批件，及有關藥物臨床試驗共2個品種4個規格的批件。該集團今年累計取得各類新產品批件55個。與此同時，一致性評價研究成果豐碩，截至目前，通過一致性評價或視同通過的產品已達64個品種84個品規。
此次氨茶堿注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)獲批，并視同通過一致性評價，對進一步豐富產品鏈，促進制劑和原料提質增效、實現雙贏將產生積極作用。
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